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1月 24, 2019

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發展「細胞、基因治療」！賴清德允諾推動《精準醫療發展條例》

行政院長賴清德今（6）日出席生技產業策略諮詢委員會議（BTC），由於全球生醫領域，目前針對癌症等重大疾病之預防與治療，已經結合基因定序技術，推出了客製化「細胞治療」與「基因治療」，和傳統醫療由製藥廠就特定疾病研發出不同藥物的治療方式，已經有很大不同，台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙，也在BTC中，建議政府提早因應，賴揆6日也承諾，將責成衛福部訂定《精準醫療發展條例》。

李鍾熙表示，細胞治療與基因治療等精準醫療的出現，正改變醫療行為與產業生態，由於人類的疾病發生原因，可能係肇因於個人的特殊基因，精準醫療的出現，讓醫師的檢驗診斷，由病理上的「症狀表徵」進入到基本的「分子層面」，透過基因定序及早發現誘發癌症基因的分子診斷產業，目前也在快速增長當中，癌症新藥目前也在快速出爐當中。

李鍾熙表示，細胞治療與基因治療，已經將醫療行為的診察與用藥處方的界線給打破，但傳統醫療對於醫療與藥物的管理上，卻仍然分屬於《醫療法》與《藥事法》，主管機關分別為衛福部醫事司與食藥署。

Google提供員工醫療保險已涵蓋「癌症基因檢測」

李表示，因應基因治療的出現，全球的醫療健康保險，不管是商業險或是社會保險，未來都有重新檢視的空間，由於基因治療藥物的對象，僅針對特定基因的族群有效，傳統藥品上市前的臨床測試規定，有必要重新檢討，這部分美國聯邦食品藥物監督管理局（FDA）已經提早因應，美國Google公司為例，Google提供的員工醫療保險，目前已經涵蓋「癌症基因檢測」。

李鍾熙認為，為了讓基因治療能夠在台灣順利推廣，台灣不僅在醫藥的法規架構有必要調整，未來健保制度，也有必要就全民健保，是否將「癌症基因檢測」列入給付項目，列入檢討的項目。

台灣生物發展協會理事長理李鍾熙表示，目前美國Google公司已提供員工醫療保險，並涵蓋「癌症基因檢測」。（資料照，顏麟宇攝）

針對業界建言，賴清德表示，隨著生物科技精進，醫療已不再侷限傳統治療，同時也加入預測、預防概念，「精準醫療、數位醫療」儼然成為未來趨勢，也是全球搶攻領域，台灣醫療成就全球有目共睹，同時也累積臨床能量與台灣人體生物資料庫等寶貴資源，台灣健保制度廣受全球讚譽，提供低成本、高品質服務，「這些都是台灣優勢利基，可以讓台灣成為全球藥廠亞太測試市場。」

賴清德：打造AI人工智慧醫療，健保資料庫大數據應用

賴清德表示，生技新藥產業已列為蔡總統的5+2創新產業之一，行政院也從人才、智財權保護、完善法規等六個面向，鼓勵業界發展，除了完成《生技新藥條例修法》、《科技基本法》、《藥事法》修法，也完成《醫療器材管理法》立法。目前也完成《再生醫療製劑管理條例》草案之研擬。

賴揆表示，為了將台灣發展為「特色醫療」據點，台灣必須發展精準醫療，衛福部方面也將研擬《精準醫療發展條例》，強化相關資源的整合投入。賴揆也強調，為了發展精準醫療，與ICT科技、醫療照顧的跨域結合，並且因應人工智慧發展，將生物醫學融合深度學習，打造AI人工智慧醫療，健保資料庫與人體資料庫等大數據運用，也是台灣邁入精準醫療的重要基礎。（推薦閱讀：台灣癌症基金會舉辦癌症論壇打破免疫與營養迷思幫助癌友對抗疾病）

賴揆表示，人才是產業創新根本，政府除了加強培育生醫跨領域人才外，目前也已完成外國專業人才延攬及聘僱專法與產創條例修法，面對私募基金併購潮流，政府也會提供友善環境租稅優惠，帶動生技產業的國際連結，不過賴揆強調，產業的發展不能只靠「由上而下」的引導，針對BTC會議的具體建議，行政院將責成政務委員吳政忠持續督導，研議具體策略行動方案，協助生醫產業打通未來發展道路。

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